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认可四川医疗器械材料和制品检验中心体外细胞毒性试验等检测资格
[内容预览]
2009-07-18 00:33:00
国家食品药品监督管理局认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心体外细胞毒性试验等90个产品和项目检测资格根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2008年10月17~18日,国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该...
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合肥市药品医疗器械安全生产隐患排查工作取得新进展
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2009-07-18 00:33:00
合肥市食品药品监管局在3月份重大事故隐患排查工作的基础上,结合日常监管实际,以积极推动企业落实主体责任、强化安全意识为主线,认真开展全市药品医疗器械生产经营企业重大事故隐患排查"回头看"活动。分工协作,积极部署隐患排查月"回头看"活动合肥市安委会工作部署后,市食品药品监管局领导高度重视,立即进行全局统一布置。局有关处室结合跟踪检查或日常巡查,在各自监管范围...
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医疗器械广告禁止出现九种内容
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2009-07-18 00:33:00
今后,消费者如果发现医疗器械广告中出现“无效退款”、“无毒副作用”等词语时,可向我市工商等部门举报,识别是否为虚假宣传和违法广告。近日,国家工商总局等三部门发布新的《医疗器械广告审查发布标准》,将于5月20日起施行,标准规定了医疗器械广告禁止出现的情况。 据了解,《医疗器械广告审查发布标准》由国家工商总局、卫生部、国家食品药品监督管理局共同发布,根据新标...
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违法发医疗器械广告要连续更正3天
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2009-07-18 00:33:00
昨天,卫生部、工商总局、国家药监局正式颁布了修订后的《医疗器械广告审查办法》,新办法自5月20日起施行。届时,违法发布广告的企业如果申请解除行政强制措施,必须在相应的媒体上发布更正启事,且连续刊播不得少于3天。 ——信息源自:京华时报
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浙江完成甲型流感医疗器械摸底 疑似患者被排除
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2009-07-18 00:33:00
今天,记者从浙江省应急办了解到,该省已完成甲型H1N1流感的有关医疗器械产品调查摸底工作,并全方位防控疫情蔓延。日前该省舟山市报告的疑似病例已被排除。 近日,国家食品药品监督管理局暂定防护产品、体温测量、急救设备等7类24个品种为防控甲型H1N1流感有关医疗器械。浙江省食品药品监督管理局调查摸底后统计,该省共有各类防护用品生产企业14家,消毒灭菌设备生产...
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长丰卫生器械再次向灾区捐医疗器械
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2009-07-18 00:33:00
5月17日,今天上午邗江区头桥镇长丰卫生器械有限公司向地震灾区捐赠医疗器械总价值20多万元,今天上午从长丰公司门口出发,这是第二次向灾区捐献也是四川大地震周年祭之时,全体职工同志们在场默哀1分钟向汶川大地震遇难的同胞表示深切的哀悼。 ——信息源自:扬州网
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999降压表欺骗患者!
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2009-07-18 00:33:00
九江市食品药品监督管理局2008年度违法广告曝光——999降压表产品名称:999降压表发布日期:2008-9-4批准文号:未标识产品经销企业:九江市:百货大楼药店、南湖药店、医药总公司白鹿药店、十里民生大药房房等违法广告发布方:咨询电话:0792-8767577违规描述:非医疗器械作产品功效宣传 ——信息源自:食品商务网
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计生药械市场专项整治展开
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2009-07-18 00:33:00
记者日前从市食品药品监督管理局获悉,从本月开始,市食药监局将与市计生委等8个部门共同开展为期6个月的计划生育药械市场专项整治,以规范计划生育药品、医疗器械市场秩序,严厉打击在计划生育药械的生产、流通、广告和使用环节中的违法行为。 据了解,此次专项整治从5月开始,到10月结束,整治活动将规范具有合法资格的计划生育药品、医疗器械生产和经营企业的生产、经营行为...
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国家药监局认可江苏医疗器械检验所210种产品检测资格
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2009-07-18 00:33:00
国家药监局日前发布通知,可江苏省医疗器械检验所红外体温计等210个医疗器械产品和项目检测资格。国家药监局网站4月23日消息,国家药监局日前发布《关于认可江苏省医疗器械检验所红外体温计等210个医疗器械产品和项目检测资格的通知》。通知显示,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2008年...
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食品药品监管局发布09年第1期医疗器械质量公告
[内容预览]
2009-07-18 00:33:00
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对输液泵/注射泵、软性角膜接触镜3个产品进行了质量监督抽验。日前,对监督抽验结果进行公告。输液泵/注射泵:此次共抽验北京、上海、江苏、浙江、湖北、广东、广西7个省(区、市)24批产品。涉及14家生产企业17批产品,6家进口经营单位7批产品。经检验,11批产品被抽验项目合格,13...
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国外医疗器械新品加强扩展二三线城市市场
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2009-07-18 00:33:00
虽说在对市场的熟悉程度和基础医疗器械市场占有率方面均不如本土企业,但不容否认的是,跨国医疗器械巨头及其在华分支机构已经“读懂”了新医改。第61届医博会上,跨国企业纷纷推出新产品,同时强化本土市场策略,加强扩展二三线城市市场。与此同时,佳能等传统消费类电子企业,也正凭借自身在半导体制造和影像技术方面具有的独特优势,加速进军中国。“外行”介入“外企也非常重视...
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食品药品监管局认可210个医疗器械项目检测资格
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2008年11月22~23日,国家食品药品监督管理局组织专家组对江苏省医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对红外体温计等210个医疗器械产品和项目进行检测的资格。有效期5年。 ——信息源自:食品药品监管局网站
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国家药监局发布2009年第1期国家医疗器械质量公告
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2009-07-18 00:32:00
国家食品药品监管局24日发布的2009年第一期国家医疗器械质量公告显示,目前国内市场上的隐形眼镜总体质量良好,2批“威氏康”隐形眼镜抽验不合格。 经检验,在67批隐形眼镜产品中,65批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验项目不合格,其中生产企业不合格1批,经营单位不合格1批,它们分别为上海泛太光龙光学有限公司生产的“威氏康”隐形眼镜和上海泛太光龙光学有限公...
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18名镍铬烤瓷牙使用者称肾脏系统受损
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2009-07-18 00:32:00
4月2日,由律师、烤瓷牙使用者、公共卫生工作者自发组成的“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”在北京发布了民间版的镍铬烤瓷牙调查报告。 烤瓷牙金属裸露致人体接触 题为《镍铬烤瓷牙不良反应者健康状况报告》称,工作组累计寻访55名镍铬烤瓷牙的使用者,这些使用者均为自诉在安装了烤瓷牙后出现了不良反应者。调查发现,这些使用者自诉的不良反应具有一些明显的相似性,即所装的烤...
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桑国卫副委员长率团开展医疗器械专题调研活动
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2009-07-18 00:32:00
近日,全国人大常委会副委员长桑国卫院士率团赴江苏、上海和重庆就推动基层医疗卫生服务机构装备技术改造、拉动内需、促进民族医疗器械产业发展进行专题调研。中国生物技术发展中心王宏广主任陪同调研。考察团分别了解了三个地区医疗器械产业发展现状,社区医疗卫生机构、村卫生室的医疗器械配备情况。桑国卫表示,要抓住新医改方案出台的大好机遇,提高基层医疗卫生服务机构的医疗器械...
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今年猛纠8种不正之风 包括纠正医疗行业歪风
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2009-07-18 00:32:00
包括纠正医疗行业歪风、治理教育乱收费、强化救灾物资监管等 昨日,市政府公众信息网公布“2009年全市纠风工作的实施意见”,重点提出今年纠正八大不正之风。 坚决查处损农害农 《实施意见》要求,坚决纠正和查处农村土地承包、流转、征占中的违法违纪行为。 严肃查处截留、挪用、克扣强农惠农补贴资金和乱收费、乱罚款、乱摊派等违规违纪行为。贯彻落实全市“家电下乡...
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药监局:“威氏康”隐形眼镜抽验不合格
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
国家食品药品监管局24日发布的2009年第一期国家医疗器械质量公告显示,目前国内市场上的隐形眼镜总体质量良好,2批“威氏康”隐形眼镜抽验不合格。 据了解,此次抽验涉及北京、上海、广东、江苏、浙江、重庆6个省市的67批产品,其中包括15家生产企业的32批产品和19家经营单位的35批产品,产品涉及博士伦、卫康、海昌、强生美瞳等多个品牌。检验项目涵盖顶焦度、总...
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沪4家企业生产的5批医疗器械产品被检不合格
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2009-07-18 00:32:00
28日,记者从国家食品药品监督管理局获悉,在最近一次质量监督抽检中,国家食品药品监督管理局对输液泵/注射泵和软性角膜接触镜共91批进行了检验,其中上海4家企业生产的5个批次的产品被判定为不合格。 据悉,涉及本市的不合格输液泵的生产企业分别为贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司,上海梵华实业有限公司,上海汇康电气有限公司,不合格产品的主要问题是“外部标记”、“...
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食品药品监管局印发医疗器械注册技术审查原则
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2009-07-18 00:32:00
为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则、骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则、气管插管产品注册技术审查指导原则、一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则、胃管产品注册技术审查指导原则和心电图机产品注册技术审查指导原则等6个产品的注册...
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国家药监局公布2009年第一期国家医疗器械质量
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2009-07-18 00:32:00
国家食品药品监管局日前发布的2009年第一期国家医疗器械质量公告显示,目前国内市场上的隐形眼镜总体质量良好,2批“威氏康”隐形眼镜抽验不合格。据了解,此次抽验涉及北京、上海、广东、江苏、浙江、重庆6个省市的67批产品,其中包括15家生产企业的32批产品和19家经营单位的35批产品,产品涉及博士伦、卫康、海昌、强生美瞳等多个品牌。检验项目涵盖顶焦度、总直径、...
[阅读全文]
无锡市南长区环湖医疗器械厂
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2009-07-18 00:32:00
我厂生产Q20空气振动器。该产品能在瞬间产生高达580HZ的振动频率。产品结构合理,重量轻、振幅大、按装方便,无需保养、无需润滑、空气耗能⒃胍舻停ぷ魑露0-200度。 ——信息源自:凤凰网财经
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石狮医疗器械市场将迎来春天
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
医疗器械正式进入石狮民用市场还不到10年的时间,而近年来,随着市民保健意识的不断提高,人们的目光会更多地停留在能给他们带来健康的东西上,医疗器械当然就是其中之一。石狮医疗器械市场将呈现出繁荣景象。30多家医疗器械店角力市场据介绍,石狮民用市场上的医疗器械产品一般以物理治疗及康复设备为主。石狮目前有医疗器械店30多家,其中经营韩国医疗器械产品的有三家,经营台...
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G/TBT/N/KOR/212 关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
通 报以下通报根据TBT协定第10.6条分发1.通报成员:韩国 如可能,列出涉及的地方政府名称(3.2条和7.2条):2.负责部门:韩国食品药品管理局3.依据的条款:2.9.22.10.15.6.25.7.1其他:4.覆盖的产品:医疗器械 HS:9018;9019;9021其他:ICS:11.0405.通报文件的名称:关于医疗器械生物安全的通用标准规范修...
[阅读全文]
今起73项医疗项目执行新价
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
昨日,陕西省物价局、省卫生厅发出关于新增和修订部分医疗服务项目价格的通知,自2009年5月1日起,各相关机构的医疗服务项目收费按照新规定执行,现行医疗服务项目价格中的相关项目价格同时废止。 根据国家及我省有关规定,结合我省医疗机构医疗服务项目实际,经过调研和论证,本次我省新增及修订医疗服务项目价格73项,其中新增项目价格33项,修订项目价格39项,取消项...
[阅读全文]
[图文]
我国医疗器械行业(B2B)进出口现状分析
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
一、国内医疗器械行业概况在全球金融危机的大背景下,医院诊断与治疗设备作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品,其2008年的出口仍保持了两位数的增长。来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示,2008年1~11月,我国医院诊断与治疗设备出口总额达到32亿美元,同比增长31.4%,大大高于2007年全年的出口。其中,11月份当月出口3.49亿美元,高于前...
[阅读全文]
陕西新增和修订73项医疗服务项目价格
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
陕西省物价局、省卫生厅日前下发通知, 新增及修订医疗服务项目价格73项,其中新增项目价格33项,修订项目价格39项,取消项目价格1项。 根据国家发展改革委、卫生部、国家中医药管理局有关文件精神和《陕西省医疗服务价格管理暂行办法》的有关规定,结合陕西医疗机构医疗服务项目的开展情况,经过调研和论证,陕西省新增和修订了部分医疗服务项目价格。 陕西省要求,各医...
[阅读全文]
申城开展医疗便民服务
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
昨天,上海市卫生局举行上海卫生系统举办迎世博倒计时一周年活动,向全市各级各类医疗卫生单位发出“动员令”。同时,全市首支行业迎世博主题歌——《博爱之光》首次亮相。市卫生局在新华医院活动现场交流推广该院便捷病人就医的经验与做法。新华医院年门急诊量一直位于全市大型综合性医院前列,日均达7000-8000人次,该院以迎世博为契机,投入300多万元,创新建立了全国医...
[阅读全文]
海南:农垦系统特困对象也要纳入医疗救助
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2009-07-18 00:32:00
我省将扩大医疗救助范围 农垦系统特困对象 也要纳入医疗救助 本报讯(记者黄晓华通讯员夏志军李超)记者从省民政厅了解到,我省将进一步加大医疗救助力度,扩大医疗救助范围。农垦系统的特困对象也将纳入医疗救助的范围。 针对当前普遍存在结存医疗救助资金,贫困群众却看不起病的实际问题,省民政厅近日专门作出部署,要求进一步加大医疗救助力度,扩大救助范围。该厅提出...
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2008年度蔡甸区药品、医疗器械生产经营企业监督检查情况通报
[内容预览]
2009-07-18 00:32:00
武汉市食品药品监督局蔡甸分局2008年度蔡甸区药品、医疗器械生产经营企业监督检查情况通报为了进一步规范药品、医疗器械生产经营企业行为,加强对药械产品质量的管理,切实保障全区人民群众用药用械安全,结合我区药品、医疗器械市场实际情况,分局于8月份开展了一次拉网式监督检查。现将检查情况通报如下:在检查中发现存在一些问题:1、部分药品未在规定温度环境下存放。有少数...
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2008年度医疗器械经营企业信用失信企业名单
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2009-07-18 00:32:00
台州市食品药品监督管理局椒江分局2008年度医疗器械经营企业信用失信企业名单被检查企业名称信用等级初评台州益心保健医疗器械有限公司失信台州市晨光齿科器材有限公司失信 ——信息源自:食品商务网
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