展台设计搭建
  • 　从今年3月起，一个新的称谓——“质量受权人”在大连市75家二、三类医疗器械生产企业中产生，一批经过企业法人授权、具有相应资质的质量管理人员将在这些医疗器械生产企业中担当企业产品质量安全管理的关键人。质量受权人将对本企业所生产的医疗器械产品质量负有直接责任。　——信息源自：半岛晨报

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  • 　继2008年经广东口岸出口医疗器械保持41.4%的快速增长之后，2009年1月份医疗器械出口继续保持良好增长态势。据广州海关统计，今年1月经广东口岸共出口医疗器械9064万美元，比去年同期（下同）增长17.2%。其中，以一般贸易方式出口金额为5099万美元，增长9.6%，占同期经广东口岸出口医疗器械总值的56.3%。以加工贸易出口356,735万美元，增长...

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  • 　“当前我国一些社区、农村医疗机构的医疗器械使用状况令人担忧。这些基层机构的医疗器械匮乏陈旧,急需装备或更新。落后、简陋的医疗条件,使这些基层医疗机构难以承担基层卫生保健工作,也造成广大患者不愿意在这里看病,而宁愿拥挤到大医院的不正常状况。因此,为它们提供实用而价廉的设备迫在眉睫。”九三学社中央常委、合肥工业大学副校长赵韩委员长期关注着基层医疗机构的医疗器械...

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  • 　近日，记者从江苏省食品药品监管局获悉，江苏省2008年医疗器械产业实现总产值201亿元，比上年增长25.3%，这是该省医疗器械总产值首次突破200亿元大关。另外，该省2008年医疗器械实现销售收入188亿元，比上年增长了24.5%。　　江苏是医疗器械产业大省，现有医疗器械生产企业1700余家，注册产品6000多个，医疗器械产业销售收入、利税、利润等主要经济...

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  • 　近日合肥市食品药品监督管理局正式启动医疗器械市场巡查工作，以加强对医疗器械经营企业的监管，规范全市医疗器械市场秩序，消除安全隐患。　　今年2月份,合肥市启动对辖区1300多家医疗器械经营企业地毯式巡查，抽调人员充实器械监管力量，市场巡查坚持风雨无阻，每天巡查企业数10家左右。巡查人员严格对照巡查表中所列内容认真检查，详细记录，不走过场；对一些医疗器械经营单...

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  • 　国家食品药品监督管理局2008年第4期国家医疗器械质量公告髋关节假体产品质量监督抽验结果表不合格名单标示产品名称被抽查单位（生产企业）商标规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题髋关节假体上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂图形球头Ф22中（HA）0404080312不合格球形球度径向偏差　——信息源自：食品商务网

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  • 　日前，甘肃省食品药品监督管理局叫停１６种存在违法违规内容的药品、医疗器械、保健食品广告，要求其限期整改。这１６种药品、医疗器械、保健食品的名称和广告主分别是：十香丸，广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂；百癣夏塔热胶囊，青海君吒药业有限公司；乙肝舒康胶囊，杨凌麦迪森制药有限公司；益髓颗粒，西安仁仁药业有限公司；消渴降糖胶囊，通化长城药业股份有限公司；低中频高...

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  • 　产品名称广告中名称广告中标示的广告发布者名称产品生产企业名称广告中标示广告批准文号刊播媒介名称刊播次数违法原因处理结果高效离子感应消痛贴泰宝痛消灵广东泰宝科技医疗用品有限公司广东泰宝科技医疗用品有限公司粤医械广审(文)第2008070148号成都商报7未经审批擅自发布移送四川省工商行政管理局骨痛消贴火王金刚消痛贴未标示河南省永春医药科技有限公司豫郑食药监械...

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  • 　记者今天获悉：外高桥将再建立一个新的贸易平台——医疗器械贸易平台，预计今年9月前完成。此次计划筹建的医疗器械贸易平台集国际医疗器械展示、交易和贸易服务等为一体，将建立在中国国际商品中心6号馆内，占地2000平方米。贸易平台的建成，将带动更多的国际医疗器械企业进入中国市场。　——信息源自：解放网

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  • 　记者昨日从有关部门获悉，“2009第十一届江西国际医疗器械展览会”将于本月26日至28日在南昌国际展览中心举行。据了解，该展会是江西医疗卫生行业品牌例会，是全省医院及卫生医疗单位相互交流、了解当前医疗卫生行业发展趋势、采购国内外先进医疗设备的重要平台，同时也是我省医疗器械采购及交流的主渠道。展会期间，将有1000多个品种的医疗器械参展，其中包括各类心脑电监...

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  • 　记者日前从榆林检验检疫局获悉，2008年全市口岸共检验进口医疗器械17批、24套，价值657.78万美元，同比分别增长240%、380%，414.69%。据了解，2008年经我市检验监管的进口设备主要包括X射线管、彩色超声波诊断仪等，分别来自英、美、德、日、澳大利亚、南非等国。增长的主要原因是榆林市第一医院和神木县医院新建搬迁，医疗器械需要扩充；人民群众对...

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  • 　药品不良反应报告数去年破10000　　　　　　去年，湖北省共报告药品不良反应11089例，较前年同期增长134.99%。这是湖北省药品不良反应报告数首次破万，其中打吊针出现不良反应的隐患最大（8626例，占74.85%）。省药品不良反应中心负责人称，监测显示，错误的给药途径酿成悲剧，许多不良反应本可避免。　　　滥用抗生素成祸首　　　去年，我省收集了30例因...

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  • 　继2008年经广东口岸出口医疗器械保持41.4%的快速增长后，2009年1月份，医疗器械出口继续保持良好的增长态势。据广州海关统计，今年1月，经广东口岸共出口医疗器械9064万美元，比去年同期（下同）增长17.2%。其中，以一般贸易方式出口金额为5099万美元，增长9.6%，占同期经广东口岸出口医疗器械总值的56.3%；以加工贸易出口3567.5万美元，增...

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  • 　省食品药品监督管理局日前公布了2008年查处的5起药品、医疗器械重大案件，这5起案件分别是：马鞍山市某医疗机构使用假药案、燕某销售假人血白蛋白案、萧县某社区医疗机构使用“调降丸”等假药案、淮南市孙某无证经营药品案、明光市某医院使用未经注册的医疗器械案。　　据介绍，2008年，全省食品药品监管系统共出动执法人员3万2千多人次，检查药品、医疗器械生产经营企业1...

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  • 　　2008年,我国医疗器械产品出口仍然保持了较高的增速。其中,广东省医疗器械出口额继续保持全国领先地位,占全国近1/4的比重。据海关统计,去年我国医疗器械进出口总额达162.8亿美元,同比增长28.21%。其中,出口额为110.67亿美元,同比增长了31.46%；进口额也不含糊,同比增长21.81%达52.16亿美元。　　广东医疗器械出口占全国近1/4　　...

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  • 　22日记者从山东省潍坊市药监局了解到，由于23家单位的《医疗器械经营企业许可证》有效期到了，但没有按照期限和规定换证，药监局决定将这些企业的许可证注销，以后这些企业再买卖医疗器械属于违法行为。市民如发现问题可拨打9600111举报投诉。这23家企业为：潍坊高邦经贸有限公司、潍坊康泰医疗器械有限公司、潍坊中康生物科技有限公司、潍坊渠泓医疗器械有限公司、潍坊红...

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  • 　记者昨日从省食品药品监督管理局获悉，为从源头上保证医疗器械质量安全，我省将采取六大措施加强药品医疗器械全程监管，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种，对达不到注册标准的品种不予注册。　　据了解，去年，我省通过强化药品医疗器械的全程监管，对114家原料药、制剂生产企业进行跟踪专项整治，责令7家违规企业限期整改；对111家医疗器械生产企业的...

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  • 　为加强奉贤区医疗器械生产、经营企业质量管理，规范市场秩序，2月20日下午，食药监奉贤分局组织召开了2009年奉贤区医疗器械监管工作会议。奉贤区内各医疗器械生产企业、经营企业的负责人近80人参加了会议。　　会议就2008年医疗器械生产、经营的监管情况和信用等级初步评定情况进行了通报，并部署了今年的工作，主要内容包括强化高风险医疗器械生产、经营企业的星级分类监...

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  • 　近日，合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》（下称《通报》），向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出，2008年全市共收到医疗器械不良报告表454份，已上报省医疗器械不良事件监测中心338份，总体数量较2007年增长了20倍。其中，三类医疗器械不良事件报告71份，占总数15.64%...

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  • 　国家食品药品监督管理局认可上海医疗器械质量监督检验中心对超声刀系统等65个产品和项目检测资格根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2008年8月23～24日，国家食品药品监督管理局组织专家组对上海医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对超声刀系统等...

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  • 　申请号品名生产单位准08-0300乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）深圳华康生物医学工程有限公司准08-0302乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）深圳华康生物医学工程有限公司准08-0303乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）深圳华康生物医学工程有限公司准08-0304乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）深圳华康生物医学工程...

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  • 　24日从湖北省药监局获悉，湖北省现已建立药品和医疗器械生产经营企业“红黑榜”制度，以加强全省药械企业信用建设。该省现已实施失信企业约谈制度和药品医疗器械生产企业信用等级管理办法，建立各类生产经营企业信用档案。截至目前，全省有51家生产企业、72家批发企业、1198家零售药店被列入信用“黑名单”，并被通报警示。　——信息源自：湖北日报

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  • 　记者从24日召开的2008年度全省医疗器械生产企业诚信表彰大会上获悉，截至去年底，我省共有医疗器械生产企业1701家，注册产品6000多种，全省去年医疗器械工业总产值突破204亿元，实现销售收入187亿元，这四项指标均列全国第一。据介绍，目前我省生产的电动洗胃机、血糖测定仪、一次性使用引流管等32种医疗器械，在国家历年的抽检中合格率均在90%以上，是全国行...

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  • 　从即日起，新疆维吾尔自治区内医疗器械生产经营企业若存在“两证”不全或者擅自变更质量管理人却仍从事经营活动等行为，都会被列入新疆全区药监系统开展的专项整治行动之中。这是记者2月25日从新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局获悉的。据介绍，为从源头上保证医疗器械质量安全，去年以来，新疆全区开展了医疗器械生产经营企业专项整治，取得了显著成效。但当前依然存在着医疗器械...

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  • 　昨（23）天，国家药监局对“近视回归镜”、“WK-2003型健儿贴”两种违法发布医疗器械广告情节严重的产品及其生产企业进行了曝光。　　陕西奥通科技有限公司生产的医疗器械“近视回归镜(广告中标示名称为学生第E镜)”的广告宣称，“十个近视，九个能好；用3个月300度变50度；被教育部专家誉为眼镜行业一次‘革命性突破’”。该广告含有大量不科学地表示功效的断言和保...

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  • 　一商贸公司老总通过转卖医疗器械获取10万元货款后，只给付了上家5000元便携款逃逸。日前，该男子已被河东区法院以合同诈骗罪判处有期徒刑两年，罚金两万元。宣判后该男子不服，上诉至市二中院。　　今年32岁的孟某是河北省人。在孟某的介绍下，长春市一家医疗器械公司与本市一家医院于2005年10月签订了合作建立热疗中心的协议，约定由医疗器械公司向医院方提供RF射频肿...

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  • 　安徽省第十一届医药卫生、医疗器械、生物保健类专场招聘会主办单位：安徽省人才市场咨询电话：0551-26268882664488时间：2009年3月1日（周日）8：30-12：00地点：长江饭店南50米富华大厦　——信息源自：　安徽人才网

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  • 　产品名称产品生产企业名称广告批准文号媒介名称刊播次数违法原因九安电子血压计天津九安医疗电子股份有限公司津医械广审(文)第2008060031号今晚报7擅自篡改审批内容十八掌电脑生物场治疗仪河北路德医疗器械有限公司每日新报2未经审批擅自发布化糖贴北京盛世临科技有限公司京医械广审(文)第2008090370号每日新报2擅自篡改审批内容血糖检测仪欧姆龙工贸（大连...

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  • 　　虽然金融危机和人民币升值预期降低了国际市场的支付能力，业内专家预测医疗器械总的消费量将不会因金融危机的影响而发生较大变化，因为药械有相对固定的消费群体，并且新医改方案三年内将增加8500亿投入拉动医疗消费，必将会增加对质优价廉的高附加值医疗设备产品和技术的需求。　　我省医疗器械行业在一次性耗材等方面具有比较优势，要抓住医改新政扩大内需的机遇，减小金融危机...

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  • 　标书编号：豫财招标采购[2008]309号（废标后改为竞争性谈判）河南招标采购服务有限公司受河南省人口和计划生育委员会的委托，就其医疗器械采购项目进行竞争性谈判，现就本次谈判的成交结果公布如下：一、谈判项目名称：河南省人口和计划生育委员会医疗器械采购项目二、谈判项目简要说明：医疗器械一批三、谈判信息：谈判日期：2009年2月24日；谈判地点：河南招标采购服...

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